卡尤迪生物新冠检测仪器与试剂获国家药监局注册证,实现30分钟出结果<返回新闻列表
   卡尤迪生物最新研发的实时荧光定量PCR仪Flash20和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于7月13日获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证。此系统的获批标志着我国核酸检测产品在POCT分子诊断领域中处于世界领先水平。

  卡尤迪生物最新研发的核酸快检系统

  该核酸快检系统,由实时荧光定量PCR仪Flash20和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒构成,产品特点显著:

  01 易用 无需核酸提取,解放实验室人员

  02 快速 1分钟加样,30分钟出结果

  03 高效 独立反应模块,随到随检

  04 便携 体积小巧,降低对场地要求

  05 场景 医院POCT、急诊与发热门诊、基层、卫生机构、现场应急检测、海关与机场口岸

  该系统不仅突破了从核酸提取到逆转录再到PCR反应的极限,在性能上也通过了权威认证机构的验证:

  临床试验的灵敏度、特异性均≥95%

  最低检出限为400 Copies/mL

适应多种检测场景

  卡尤迪Flash20核酸快检系统,灵敏度和特异性优异、操作便捷高效,支持不依赖于高等级生物安全实验室的现场快速检测,检测时限30分钟。仪器内设4个独立检测模块,可分别单独运行,提高了使用的灵活性,样本随到随检。

  该系统不仅适用于医院POCT场景和基层医诊机构,也可有效开展现场高效应急检测,为新冠肺炎防控提供有力支持。

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