请知晓!武汉新型肺炎,如何快速筛查有答案了!<返回新闻列表
   一、目前最危险的地方在哪里?防控最薄弱的环节在哪里?

  目前,新冠状病毒感染的高风险人群主要集中在两个地方:1. 医院的发热门诊,以及所有接收呼吸道感染病人的科室。2. 所有去过武汉的可能存在的潜伏期携带者。因为新冠状病毒需要和几乎所有的会导致肺炎的上呼吸道感染病原体做鉴别诊断,包括常见的甲流、乙流、腺病毒、肺炎支原体等常见病原体,所以需要筛查的人群数量巨大。这些医院的医生和病人都是高危人群,来看病的未知潜伏期超级传播者则是巨大的风险因素。医院的医生如果防护工作不到位,每天接诊量巨大,被新病毒感染的概率较高。同时,医院住院病人因为免疫力低下等原因,感染新冠状病毒的风险也非常高,甚至有一些病人早期是普通流感导致的肺炎,后期在医院住院过程感染了新病毒,造成混合感染,这也给疾病的诊断和治疗进一步增加了难度。

  二、目前专家的意见是什么?医院一线医生的需求是什么?

  目前专家意见:

  钟南山认为,对超级传播者,首先是不让它产生。对病人一发现就立即采取积极措施,这样可以切断环节,也可以减少超级传播者的出现。一旦发现有超级传播者,我们需要更加严格的隔离,以及特殊的医疗处理和照顾。钟南山院士强调,武汉应该有一个比较严格的口岸检查,应该设立火车站、机场筛查检测这样一个措施。

  李兰娟院士提到,我们国家从非典以后已经出了一个非常好的防控体系,每个医院都有发烧门诊,也有检测手段。各省市,疑似病例要切实地发现,要重视到门诊去检测。尤其这次新的传染病的试剂,在短时间内就研制出来,如果检测出来全部阴性就能排除。同时,海关、交通等有关部门都要负起责任,启动联防联控机制。

  医院一线医生的需求:

  ◇ 发热病人数量较多,无法得到及时收治,需要前期筛查,针对性隔离或治疗;

  ◇ 收治的病人需要及时进行病原检测,提高检测时效,防治交叉感染;

  ◇ 定点医院的义务人员集中食宿,切断医务人员与外界感染的传播渠道;

  ◇ 基层医院没有PCR实验室(实验条件不满足),经过相关技术安全培训的人员较少(专业人员少),需要更安全、更快速的检测方法。

  三、核酸检测是如何精准识别出潜伏期的超级传播者?

  超级传播者携带新冠状病毒,其病毒载量达到一定的传播性,但病毒处于潜伏窗口期还没有完全发病。

  冠状病毒的本质就是一串基因(RNA),唯一的财产就是蛋白质外壳。病毒骗进细胞大门之后进入指挥中心-细胞核,复印出上百个自己,复印出来的物质并不是完整的病毒,仅仅是病毒的核酸-RNA。病毒的外罩-蛋白质是在RNA产生之后,才指挥细胞工厂生产的,所以我们能够最早发现病毒的检测手段是核酸检测。核酸检测的“窗口期”是最短的,其次才是蛋白质外壳和人体响应所产生的的抗体。

  核酸检测最灵敏的技术是核酸扩增检测,也就是聚合酶链式反应(PCR)。PCR是核酸扩增的工厂,核苷酸是原料,聚合酶是工人,在原料充足、工人配制合理的基础上, 1个病毒基因在一次加工过后可变成2个,第二次加工过后可变成4个。通常1个小时内,PCR工厂能进行40次加工过程,把1个病毒基因变成万亿个信号分子,这万亿个核酸分子就能够很容易地被检测到。所以,对于PCR检测来说,1个病毒分子就能够被发现,使PCR检测极适用于新型冠状病毒患者的早期筛查,做到早发现,早 隔离,减少移动传染的风险。

  四、目前疾控中心公布的检测金标准是荧光定量PCR法,这个方法可不可以用于门诊筛查?为什么要对人员培训?为什么要符合要求的实验室?

  核酸检测方法,灵敏度高、特异性强,但只能在PCR实验室完成,因为整个过程需要核酸提取,需要非常专业的人员操作。核酸提取操作流程复杂、耗时,操作过程涉及阳性样本病毒暴露风险,必须在PCR实验室分区完成,操作人员必须具备专业培训经验,否则核酸污染风险极大,一旦被污染,实验室将长期无法使用。这个方法就好比1950-1970年代的计算机技术,只有科研、军事的实验室才能拥有,无法普及到个人使用。如果这个技术能够像个人电脑的发展那样,通过简单培训就可以让个人完成操作,那么就可以向基层医疗单位普及。

  五、对于新发传染病,全世界检测应对的经验是什么?

  2014-2015年埃博拉疫情,WHO启动全球应急预案,向全世界征集核酸快检产品,卡尤迪作为中国唯一一家公司入选。每一次出现全球传染病疫情的时候,WHO都会做两件事:1. 公布引物探针序列供大家开发检测试剂,2. 征集核酸快检产品给疫区现场使用。


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  六、核酸快速筛查、抗体筛查、疫苗在新发传染病防控中与常见传染病的不同作用在哪里?

  传统的传染病防控,是通过疫苗来控制大规模疫情的爆发,通过抗原抗体快速筛查识别感染人群,通过核酸检测做疾病确诊以及治疗监测。

  在新发应急传染病爆发的时候,由于传染病爆发的周期短,来不及研制疫苗以及抗原抗体的筛查试剂。即使研发出抗原抗体检测试剂,由于灵敏度和特异性无法达到核酸检测的水平,仍然需要核酸检测做确诊,并且无法识别具有潜伏期的超级病毒传播者。因此,在疫苗、抗体筛查试剂都缺失的情况下,核酸检测的地位和意义重大,成为疾病确诊的唯一手段,而核酸快检也成为唯一的筛查方法。

  七、对于新发传染病快速检测技术都有哪些?有哪些优劣势?世界各大诊断跨国公司公认的方法是什么?这个技术的门槛在哪里?

  重大传染病,如血筛的艾滋病等疾病,罗氏、西门子等公司有全自动工作站,用于大型医院实验室中传染病的检测。但这种全自动工作站同样需要专业人员维护,需要送样到医院实验室,无法实现现场快速检测。

  因此,自2010年开始,以生物梅里埃、罗氏、雅培、丹纳赫等公司分别花数亿美元收购了Biofire, Liat, Alere, Cepheid等几家POCT分子诊断平台(核酸快检平台)。这些公司的产品都具有如下特点:不需要核酸提取,封闭系统,1小时左右出结果,不需要专业人员及专门的实验室。美国FDA专门为此类产品设立的注册标准,为CLIA Waived。这几家公司中技术最为成熟的就是Cepheid的Gene Xpert产品,该产品多年被盖茨基金会采购用于非洲抗击肺结核及艾滋病。而Cepheid公司的Gene Xpert产品研发总监Jesus Ching就是卡尤迪生物科技的技术总监。卡尤迪也是中国第一家POCT分子诊断技术创新者,拿到国内一线基金赛富、北极光以及联想之星的投资。

  八、我们国家有没有在哪些领域应用过核酸快检技术?临床领域有哪些产品获得药监局批准?

  ◇ 2014-2015年我国援非部队到非洲现场检测埃博拉病毒。

  ◇ 2016年在国际进出口航班的口岸全面检测寨卡病毒。

  ◇ 2018年食品安全快检车检测食品中的病原菌。

  ◇ 2019年农业部下文要求屠宰场、养殖场现场检测非洲猪瘟病毒。

  ◇ 在与新冠状病毒一样的RNA病毒快速检测方面,只有卡尤迪的寨卡病毒试剂盒以及美国Cepheid公司的呼吸道三重检测试剂盒获得国家药监局批准。


  九、卡尤迪的创始人是谁?什么背景?为何能做出这样的独特产品?

  卡尤迪的创始人李响女士,毕业于北大物理系,在美国加州大学学习生物物理,具有生物和物理交叉学科背景,擅长做仪器与试剂结合的交叉学科突破性技术。

  因为拥有“让每一个人都受益于分子诊断”的梦想,2013年H7N9爆发之际就带领团队开发出突破性技术“免核酸提取核酸快检”方法,并申请了国际专利,自此之后,该平台在中国与多个权威部门合作,并在多个应急场景落地应用,为国家安全做出贡献。她是北京海聚工程特聘专家,海外高层次人才协会副会长,白求恩精神研究会检验分会副会长,中关村十大海归新星。






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