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2022.10.23
9月7日，卡尤迪生物研发的甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市（国械注准20223401174），这是继新型冠状病毒2019-nCOV检测试剂盒后，卡尤迪生物在闪测Flash20平台上推出的又一代表性产品，助力后疫情时代呼吸道病原体的及时、快速鉴别诊断。
据世卫组织估计，流感在全球每年可导致300~500万的重症和29~65万呼吸道疾病相关死亡。目前各地散发疫情时有发生，可能出现新冠和流感叠加的风险，我国防疫抗疫工作面临着更加严峻和复杂的形势。流感与新冠感染者临床症状相似，存在较大鉴别困难，且临床上也经常与其他病原体引起的呼吸道感染混淆，因此在《流行性感冒诊疗方案》以及《新冠防控方案》中都明确提到要重视两种病毒的病原学鉴别，指导精准诊疗。
一、产品亮点
突破传统PCR时间限制——30分钟出结果，卡尤迪高效能助力发热门诊、急诊诊疗。
卡尤迪依托长期积淀的、针对各类突发或新发传染病原体的分子快速诊断技术，研发出搭配国际专利“分子并行反应”（专利号：US9546389B2）的甲乙流核酸检测试剂，搭配Flash20闪测系统，可实现“1分钟加样，30分钟看结果”。突破常规PCR检测时间限制，保持PCR核酸检测的性能优势的同时，媲美抗原检测报告时效，助力发热门诊、急诊呼吸道病原体检测，为临床提供迅速、准确的呼吸道病原体鉴别诊断结果，实现呼吸道感染的精准诊疗， 同时提高患者满意度。
产品特点：
更快：1分钟加样，30 分钟内出结果
灵敏度高：检测限低至500copies/ml
易用：前处理简便，解放实验室人员
灵活：随到随检，急诊优先
更广：适配4/48/96通道设备，应用场景更广泛
二、研发背景
抗原、抗体检测快而不准，核酸检测准却不快!
目前吸道感染病原体检测方法包括分离培养、抗原检测、核酸检测和抗体检测等，不同的检测方法优劣势和应用价值有所不同（如下图）。
