2023.04.04
2023年3月30日-4月1日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,湖南省医学会承办的中华医学会第十七次全国检验医学学术会议在湖南长沙隆重举行。北京卡尤迪生物科技股份有限公司携全产品解决方案惊艳亮相,并组织举办了主题为《分子POCT诊断的发展及临床应用》的专题卫星会。在短短3天的展期里,卡尤迪充分释放公司对分子诊断事业的持续创新热情和长期专注力,吸引了众多参会者驻足观摩、咨询交流。
一、卡尤迪卫星会高朋满座,分子诊断POCT广受关注
3月31日中午,卡尤迪卫星会如期举行。本次会议邀请首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心教授、国务院联防联控机制专班医学专家、中国生物化学与分子生物学会临床医学分会会长、中国医学工程学会医学检验工程分会主任委员康熙雄教授作为会议主席,为专题卫星会做开场发言。
康熙雄教授向来宾介绍了本次会议邀请授课专家及会议的主题,并表示希望通过本次会议能够引发行业同仁关于如何真正实现分子POCT检测临床应用的思考和探索,期待通过技术创新让分子诊断突破传统PCR只能在多分区专业PCR实验室内检测的边界应用到更多场景中,包括床旁、基层医疗机构,甚至是家居自检,向着真正分子POCT的方向不断发展。
图|康熙雄教授发表致辞
本次会议有幸邀请到国家卫生健康委临床检验中心副主任兼临床分子与免疫室主任李金明教授主讲,做卫星会专题报告《分子POCT诊断的发展及临床应用》。
李金明主任全面介绍了PCR技术的发展历程及分子诊断的重要价值,并对国内外突破性发展的分子诊断POCT技术平台概况进行了介绍。以国内几家主流核酸快速检测平台为例,解析了不同快检平台所具备的不同特点,比如有的平台集中体现全集成但检测时间较长,有的则侧重简便快速。李主任特别指出卡尤迪Flash20平台的差异化特点即是反应快速,可30分钟完成检测,且可随到随检;而卡尤迪进一步升级的第三代全集成Flash10平台,显著特点为一体化设备及检测卡盒,可实现从磁珠提取到扩增结束全过程仅需25分钟即可完成,是一款分子诊断POCT的平台体系。最后李主任也提示了分子诊断POCT技术在临床应用中要注意的事项,尤其强调了目前业界都比较关注的实验室分区问题,分子诊断POCT通常可将三分区合并成两分区,在有数据表明没有核酸产物污染的情况下,建议可以不进行分区,同时需要做好质量控制。
图|李金明教授分享分子诊断POCT发展及临床应用
卡尤迪公司市场部江辉经理向参会专家和同行介绍了卡尤迪全新POCT核酸检测机器人闪测精灵Flash 10 和闪测英雄FlashDetect Robo,以及配套微流控试剂——闪测小闪舱试剂盒。卡尤迪全新推出的核酸检测平台实现了真正的POCT检测,将样本保存、试剂配制、核酸提取、扩增、结果报告集于一体的同时,兼具便携、操作简易、快速、密闭性好的特点,而且整个操作过程极其简单,经过几分钟的简单培训,就可以上手操作,实现分子诊断高通量流水线式检测的同时兼具随来随检,开创了国内分子POCT检测的新格局,相信随着后续更多试剂的注册上市,这款核酸检测机器人能够高效、规范地应用于各类疾病诊断,尤其是急重症的诊疗实践。
图|江辉经理分享卡尤迪全自动POCT核酸检测解决方案
二、卡尤迪闪测分子诊断POCT解决方案齐亮相
展会期间,行业专家应邀莅临卡尤迪展位,公司创始人及CEO李响女士在现场对卡尤迪闪测系列第二代产品Flash20及在其基础上迭代升级的三大重磅新品——闪测小闪舱试剂盒、闪测精灵Flash10、闪测英雄FlashDetect Robo进行了全面、生动的展示,受到专家的一致认可和高度评价。
闪测精灵Flash10、闪测英雄Robo及配套的闪测小闪舱检测试剂,是一套真正实现了分子诊断POCT的检测平台。该系列产品常规有4/16/32三种通量设计,Flash10具有4个样本通道,通过桁架模式可以实现更多通量解决方案。各样本通道相互独立,兼具了随来随检、无需等待的性能,能够灵活应对不同检测场景需求。“样本进、结果出”,25分钟内即可出高度灵敏(新冠病毒100拷贝/mL)、准确结果。具有16/32通道的闪测英雄Robo针对大量样本设计,采用智能机械臂自动加样,节省人工更高效,兼备随到随检和批量处理样本的能力,理论上24小时可以处理2300个样本。
配套的闪测小闪舱检测试剂盒将样本保存、磁珠核酸提取、扩增全部检测过程集于方寸之间,且完全封闭式设计,提高生物安全性,可以实现5分钟简单培训,1分钟上机检测;降低检测限至100拷贝/毫升。可以说,这个“全自动掌中PCR实验室”能够在保证结果准确性的同时大大降低了对操作人员能力和实验室条件的严苛要求。
卡尤迪全新的分子诊断POCT平台系统全封闭,全自动运行,样本进、结果出,生物安全性高, 对实验室分区没有要求,针对分子诊断应用全场景提供了省人工、更高效、更准确的现场即时分子检测解决方案。
目前,闪测精灵Flash10、闪测英雄Robo和闪测小闪舱新冠病毒检测试剂盒均已于去年年底获批上市,新冠/甲/乙型流感病毒三联检检测试剂盒产品预计将于今年4月份获证。未来,更多的呼吸道、消化道病原体检测、血源性传染病等检测试剂盒也将陆续获批上市,为临床和患者提供更丰富、更多样化的解决方案。
以梦为马,未来可期。卡尤迪对分子诊断POCT技术创新的探索永不止步,努力开拓在病原微生物检测、个体化精准用药、慢病筛查等领域的产品应用,在“让每一个人都受益于分子诊断”的圆梦之路上奋勇驰骋!