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卡尤迪新冠和甲乙流三联检试剂盒获批!

2023.05.08

2023年5月5日,卡尤迪生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)喜获国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20233400584),可将导致相似症候的新型冠状病毒与甲型乙型流感病毒进行快速、准确地病原体鉴别诊断,从而使患者得到快速精准治疗。



卡尤迪闪测小闪舱新成员

全集成掌上实验室

1min样本进,25mins结果出

真正的分子POCT解决方案



新品亮点


  • 全集成:集试剂配制、核酸提取、RT-PCR扩增、靶标检测于一体

  • 全封闭:安全无污染

  • 极致快速:25分钟内即出结果

  • 准确可靠:自带内部质控品

  • 突破技术:冻干试剂预分装,室温储存和运输

  • 高适配性:适配通用病毒保存液


本次获批的“甲乙新”三联检试剂盒是卡尤迪闪测小闪舱全集成一体化核酸检测试剂盒系列的又一力作,采用微流控技术,将核酸检测所需的人工、耗材、PCR实验室空间等集成在了一个小闪舱内,与卡尤迪闪测精灵Flash10全自动核酸检测分析仪(国械注准20223401174)合力形成完整的分子POCT解决方案,检测过程全自动、全封闭,真正实现“样本进,结果出”。


图示:闪测精灵Flash10搭配闪测小闪舱检测流程


该小闪舱检测体系将使流感样患者核酸鉴别诊断突破性地实现25分钟内出具较抗原检测更为准确的检测结果,力图为检验人员提供便捷、准确、友好、省心的检测手段,为门急诊、发热门诊等临床医生2小时内完成更为精准的呼吸道感染诊疗提供保证,同时为患者带去更好的就医体验,将在疫情后时代的呼吸道病原体快速鉴别诊断中发挥重要价值。



除适用于闪测精灵Flash10外,闪测小闪舱“甲乙新”三联检试剂盒亦可与闪测英雄 Robo全自动核酸检测分析仪(国械注准20223221565)搭配使用,即可获得全自动、高通量的分子诊断POCT解决方案,使大批量检测化繁为简,省时省力。


更多产品详情,欢迎您致电:400-807-3999咨询洽谈!



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