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2023.11.27
11月13日，国家卫生健康委办公厅发布《感染性疾病专业医疗质量控制指标（2023年版）》，其中，抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率（ID-FLU-01）被列入重要考核指标。
通过计算公式可以看出，医院在为患者使用抗流感病毒药物前是否进行了病原学诊断，将直接反映对抗流感病毒药物的使用及管理情况。从提升医疗质量管理的科学化和精细化水平的角度来说，建议先诊断，再治疗。
其中，儿童是流感高发人群及重症病例的高危人群，儿童流感具备“症状相对更重、疾病进展迅速”等特点，及时就医，进行早期、快速、精准的诊断，从而及时治疗、精准用药，更是避免病情进一步发展，减少并发症、降低病死率和缩短住院时间的关键。
一、《专家共识》：快速核酸检测
1、流感病毒感染的实验室诊断
流感病毒感染的临床表现和影像学特征不具特异性，其诊断依赖于实验室检测。 抗原和核酸检测是临床上主要的流感实验室诊断方法。
抗原检测：临床上主要诊断方法之一，10-15分钟出结果，但其敏感性较低，假阴性问题比较显著。 快速核酸检测：根据《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》核心推荐意见，将快速核酸检测法纳入到流感病毒检测诊断的主要方法中，并提出了更高的时间要求（15～30min），提升临床样本的检测速度和准确性。
《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》
2. 流感流行季中的流感病原学诊断建议
流感的实验室诊断有助于患儿的管理、感染控制及避免抗菌药物的滥用。 下列情况建议进行流感病原学检测，最好进行流感的核酸检测。
① 门诊患儿：
出现呼吸道症状的患儿及免疫功能不全患儿； 慢性病恶化的患儿(如哮喘、心力衰竭等)。
② 住院患儿：
所有因急性呼吸道疾病住院的患儿； 所有住院期间出现呼吸道症状的患儿(伴或不伴发热)，或没有明确诊断的呼吸窘迫患儿； 所有慢性心肺疾病急性恶化的患儿。
3. 广泛的病原体核酸即时检验应用场景
分子生物学技术和即时检验（POCT）的结合，在实现“提取-扩增-检测”整合一体化的同时，还兼具便携、操作简易、快速、密闭、适用于多种场景的特点，同时能保证高特异性和敏感性。 2021年7月发布的《病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识》中提出，病原体核酸POCT主要应用于发热门诊、急诊、儿科和某些特定病区实验室。根据现阶段技术条件以及未来技术发展趋势，不同病原体核酸POCT检测技术的主要应用场景有所不同。
《病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识》
二、助力门急诊呼吸道多病原精准筛查，25分钟闪测分子诊断POCT解决方案
卡尤迪呼吸道感染快速检测整体解决方案
卡尤迪产品特点：
1.操作更简单：一步上机，样本进、结果出
卡尤迪“即采、即检、即诊”的快速解决方案，“采检一体”突破传统核酸检测的复杂流程，操作简单，只需“样本采集-上机检测”，全自动完成核酸检测全过程，随来随检。
2.检测更快速：25分钟出结果，中国芯、硬科技
与北京大学前沿交叉学院深度合作，应用生物酶定向进化、半导体极速变温控制和微流体多维控制等多学科技术，大幅提高PCR反应速度，将检测时间提速至25分钟内完成，大大缩短TAT时间，有助于优化医疗流程，减少患者等待时间，提高诊疗效率。
3.安全无污染：全封闭、一体化独特卡盒设计
国家卫生健康委、国家发展改革委于2020年制定的《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）》第七条提出，核酸检测实验室可分为试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区。结合实际，采用集中布置或分散布置形式，并配套设置洗消设施。当采用实时荧光定量PCR仪时，核酸扩增区和产物分析区可合并为一区。当采用一体化自动化核酸分析设备时，样本制备区、核酸扩增区和产物分析区可合并为一区。
卡尤迪闪测™小闪舱——全集成一体化检测试剂盒具备自有知识产权，采用全封闭、集成式卡盒设计，功能集试剂配制、核酸提取、核酸扩增于一体，无需实验室环境，致力于赶超国际先进水平。
4.临床价值
精准治疗：快速识别新冠、甲型、乙型流感病毒，精准用药，降低重症率，缩短治疗周期。 快速诊断：近患检测缩短样本周转（TAT）时间，提高诊疗周转率，实现患者快速分流，避免患者滞留在观察区域，提升患者就医体验，减少儿童家长的焦虑，同时降低交叉感染风险。 降低成本：“小闪舱”全封闭式设计，有效防止污染风险，可在发热门急诊、预检分诊处等场景使用，降低实验室建设及人工操作等综合成本。
三、国家科技项目支持，病原体分子检测POCT效率持续提升
人群筛查策略中，检测需求的可及性、检测频率以及检测所需时间对于遏制病情发展、应对公共安全风险非常重要。 2023年，卡尤迪作为牵头单位主持中国科学技术部“十四五”国家重点研发计划重点专项，集合国内分析检测领域多家重要科研单位，共同进行新发传染病病毒检测方法与装置的研究，旨在通过一系列具有国际先进水平的病毒现场、快速检测系统的研发，实现病毒分钟级检测及变异株快速监测，为应对重大公共卫生危机提供行之有效的科技支撑，守护经济社会平稳发展。 《感染性疾病专业医疗质量控制指标（2023年版）》的发布将进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化。 卡尤迪新冠及甲乙型流感病毒快速核酸检测解决方案，能够帮助医疗机构快速、准确、便捷、经济地开展感染性疾病病原学诊断，助力有效落实文件精神，提升患者就医体验，推动中国卫生健康事业高质量发展。
参考资料：
[1]. 儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版).中华实用儿科临床杂志, 2020,35(17)：1281-1288.
[2]. 谢正德,邓继岿,任丽丽,等.儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2022,37(5):321-332.
[3]. 病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识. 中华检验医学杂志, 2021,44(11) : 1021-1028.
