2024年9月2日，卡尤迪新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称“闪测”小闪舱2019-nCoV卡盒）获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20243401688）。

搭配“闪测”Nano全自动分子POCT机器人，“闪测”小闪舱2019-nCoV卡盒再次突破检测的时间限制，从样本上机到出结果8分钟即可完成；同时，新品检测限为200 copies/mL，兼具抗原级的检测速度及常规PCR的检测灵敏度；“样本进-结果出”操作全自动、环境全封闭，使分子诊断更简单、更安全。

产品的上新活力源自技术的创新驱动力。卡尤迪始终坚持创新为先，联合仪器、试剂、系统平台和人工智能大数据等交叉学科持续发力，实现从分子生物个人实验室到分子POCT，再到分子诊断机器人的三代突破性分子诊断产品的迭代升级。

8月末，卡尤迪“闪测”Nano系列新品发布会隆重推出分子POCT机器人概念，结合分子诊断和时下最热门的AI人工智能技术，创新“小闪舱”设计，突破了应用场景的限制。它不仅为临床精准诊疗提供了一个智慧工具，更是将分子诊断技术带入消费级场景中的一次创新尝试。

“闪测” Nano可以说在时间、空间、操作、准确、智能等方面均给大家带来了耳目一新的突破。

• 场景：

  小巧、便捷、桌面式，12.5*22*29.8cm、4kg，适配固定电源和移动电源，背包里的PCR实验室，全场景现场即时检测。

  
  

• 操作：

  采检一体化微流控卡盒，试剂预分装，无需前处理，一键上机，实现“样本进-结果出”。

  
  

• 时间：

  8-25分钟可出结果的分子POCT新速度，结果立等可取。

  
  

• 智能：

  结果智能判读，报告自动上传。智能传感器实时动态监测各模块运行状态，确保高效质控与稳定运行。

  
  

• 安全：

  一体化试剂盒，全集成，全封闭，有效防止交叉污染和气溶胶污染。

  
  

• Nano Matrix：

  实现多台机器串联，灵活扩展检测通量。

  
  

• 菜单：

  涵盖呼吸道、消化道、生殖道、血液等传染病及个体化用药、肿瘤等检测领域；支持Open卡盒开放定制。

  
  

• 灵敏度：

  100-500 copies/mL。

在本次发布会上，卡尤迪针对个人健康管理开发的小程序“大蓝健康”也同步上线，并聘请多位大蓝专家提供专业指导。

Nano+大蓝健康的组合拳将在个性化健康管理、疾病风险评估、精准用药指导、代谢基因检测、营养膳食推荐等多个应用场景更加普及及便捷地服务于大众，以创新的精准医疗技术守护生命健康。

北京卡尤迪生物科技股份有限公司成立于2009年，以原研交叉学科创新为基础，致力于打造更快、更准、更简便的分子诊断POCT平台，让精准健康进入每一个家庭。

卡尤迪团队与北京大学前沿交叉学院在合成生物学及“BT+IT”方面深度合作，“闪测”Nano全自动分子POCT机器人获得中国NMPA和欧盟CE IVDR双认证，且核心元器件以及配套试剂、耗材的原材料突破多项“卡脖子”专利技术，全部实现中国芯，其中量产微流控卡盒的产线也通过机器人自动化，实现了在成本及量产等方面的国际领先水平。

此次发布的“闪测” Nano为“闪测”系列的单通道的分子POCT机器人，在此之前卡尤迪已有多款适用不同场景的分子POCT产品问世，如日检测量200+样本的“闪测”Flash10、日检测量达1800+样本的“闪测” Robo，用于适配多样的医疗场景需求。“闪测” Nano的发布可以说补齐了卡尤迪分子POCT产品从大型中心实验室到医疗机构门急诊，再到基层医疗卫生机构的全覆盖，并向家庭化、个性化的健康管理进行积极探索，让每一个人都受益于分子诊断。