2025.07.26

在2025年国家卫健委临床检验中心(NCCL)组织的全国甲型流感病毒(IAV)核酸检测室间质评中,卡尤迪“闪测”分子POCT产品以100%总符合率、100%阳性/阴性符合率的卓越表现,位列分子POCT行业第一梯队。这一成绩不仅验证了其检测技术的可靠性,更凸显了卡尤迪在分子诊断领域的领先地位。


一、颠覆性技术平台,既准确又稳定
在本次EQA中,以自动化仪器-磁珠提取法、手工-磁珠提取法、手工-柱提取法、自动化仪器-柱提取法及化学裂解法进行核酸提取,并采用实时荧光RT-PCR、荧光PCR-毛细管电泳法、恒温扩增及基因芯片技术进行检测。其中:
“核酸快速检测试剂在样本检测中的总符合率、阳性符合率和阴性符合率均达到100%。与传统核酸检测方法相比,快速检测可显著缩短样本检测所需的时间,提高检测效率,尤其适用于需要快速出结果的临床场景。检测设备的小型化降低了对空间场地的要求,可提高IAV核酸检测在基层的可及性,对流行高发时期发热门诊、急诊的人员分流,甲型流感的快速诊断均具有重要价值。”
卡尤迪“闪测”Flash10全自动分子POCT平台以25分钟的检测时间刷新行业标准,较常规PCR的4-6小时提升5倍。全流程自动化完成样本信息识别、核酸纯化、扩增检测,无需人工干预。其全封闭卡盒设计通过国家卫健委临检中心认证,从源头杜绝气溶胶污染风险,检测过程中仪器与卡盒表面采样结果均为阴性,生物安全性达行业前沿水平。

“闪测”Flash10平台采用磁珠法核酸提取+荧光PCR技术,检测灵敏度可达100 copies/mL,在文章Performance of the Flash10 COVlD-19 point-of-care molecular test的权威研究中,对125名患者的检测数据显示:100名患者通过分子POCT(“闪测”Flash10)和RT-PCR均检测为新型冠状病毒核酸阳性,其余25名患者均为阴性。分子POCT(“闪测”Flash10)与RT-PCR测试的结果一致性为100.0%(kappa=1.00)。且该平台对低浓度样本的检出率显著优于传统方法。这种”样本进、结果出”的极简式操作,成功打破了专业PCR实验室的环境条件限制,让基层医疗机构也能享受到分子诊断的精准性。

→点击阅读原文:Performance of the Flash10 COVID-19 point-of-care molecular test
二、多联检技术破解临床难题,守护儿童呼吸健康
针对呼吸道感染混合感染率高(儿童重症肺炎中混合感染风险增加2.3倍)、治疗方案差异大的痛点,卡尤迪依托国家科学技术进步奖全自动分子POCT技术平台,推出呼吸道感染“3+3”多联检解决方案,产品包括甲流/乙流/新冠及合胞/肺支/腺病毒两款三联检试剂盒,25分钟即可同步识别3/6种病原体,帮助临床在患者感染早期快速、精准地捕获低载量病原体,避免漏诊。
目前,卡尤迪多联检方案已在国内医疗机构广泛应用,根据临床数据显示,该方案在混合感染识别中阴性/阳性符合率均超99%,能够有效指导抗生素合理使用,减少耐药风险。
>>>临床案例:
在儿童发热门诊场景中,传统单检需多次采样、分批检测,而卡尤迪三联检一次采样即可完成全面筛查,将诊断效率提升3倍以上,显著缩短住院时间与治疗成本。
三、基层医疗赋能,让精准诊断触手可及
随着《病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识(2025版)》的正式发布,核酸快速检测技术下沉基层医疗的步伐正在加速。
卡尤迪针对基层医疗机构专业PCR实验室缺失、专业人员不足等痛点,推出 “闪测”Nano分子POCT机器人,与“闪测”Flash10形成桌面式/移动式检测组合,为基层用户提供更灵活的产品选择。
“闪测”Nano仅A4纸大小,搭配“采检一体”检测试剂卡盒,支持拭子直接采样上机,无需生物安全柜,能够大幅降低操作门槛及减少实验室建设的资金投入。
此外,“闪测”Nano配套便携背包/便携箱及移动电源设备,支持车载及便携运输,能够实现“就地检测、即时报告”,强化基层“哨点”监测能力。

