以创新科技，对抗古老顽疾。

世界卫生组织最新发布的《2025年全球结核病报告》显示，据估算，我国2024年结核病新发患者数为69.6万，较2023年下降5.8%。按照全球疾病流行分类，我国首次进入中低流行国家行列。这一里程碑的背后，是中国切实履行“终结结核病流行”承诺的坚实行动。

在2025年世界肺部健康大会期间，北京结核病诊疗技术创新联盟携六家成员单位举办题为《中国结核病科创填补结核病诊断缺口：通过应用新诊断技术推动结核病病例发现》的新技术分享会，向世界集中展示结核病防治的“中国方案”。

创新联盟理事长、北京胸科医院副院长李亮教授，北京胸科医院副院长杜建教授，北京胸科医院科研处处长逄宇教授，创新联盟副理事长刘宇红教授，北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任许铭教授，清华大学生物医学工程学院院长胡晔教授，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授，诺和诺德疫苗和免疫研发倡导基金会首席医疗官，FIND结核病体外检测部门前任主任Morten Ruhwald博士以及FIND结核病体外检测研发部门现任主管Adam Penn Nicholson博士，无国界医生（MSF）结核病临床研究和诊断产品部门主管Cathy Hewison医生，盖茨基金会的Amy Steadman博士，克林顿健康发展组织（CHAI）全球结核病研发部门的资深主管Michael Campbell博士，世界卫生组织体外检测预认证性能验证试验室网络负责人（WHP IVD PQ PEL）Anne-Laure Page博士以及全球遏制结核病伙伴关系组织（Stop-TB partnership）、帕斯适宜卫生科技组织（PATH）等多位专家、学者出席会议。会场座无虚席，来自全球各地的结核病防治专家、科研人员及公共卫生政策制定者齐聚一堂，成为本次大会最受关注的会议之一。

在开场致辞中，李亮教授指出，近年来中国在结核病科技创新领域取得丰硕成果，创新联盟与北京胸科医院深度参与了新技术的研发、验证与推广工作。他强调，这些新产品不仅对中国消除结核病危害至关重要，更对减轻全球高负担地区疫情、助力2035年终止结核病流行目标具有巨大潜力。创新联盟将继续在需求倡导、高质量临床证据生成与国际学术交流方面全力以赴，为终结结核病贡献中国力量。

图|会议由创新联盟理事长、北京胸科医院副院长李亮教授（左）和创新联盟副理事长刘宇红教授（右）共同主持。

图|李亮教授展示舌拭子检测性能优势

逄宇教授系统展示了过去几十年间，中国在结核病诊治领域的创新技术成果。中国在POCT（即时检测）、新型非痰液诊断技术、基于tNGS技术的诊断方法等领域成果显著，多中心评估数据显示，中国结核病诊断产品性能优异。未来将重点推动国产产品的世界卫生组织PQ国际认证工作，力争为全球结核病防控事业作出更大贡献。

图|逄宇教授介绍舌拭子检测简便智能的检测流程

作为联盟成员单位，北京卡尤迪生物科技股份有限公司创始人/CEO李响女士以《结核病快速高灵敏分子POCT技术的研发与临床研究》为题，分享了公司在结核病分子POCT技术方面的研发及应用进展。

一、两步完成MTB舌拭子检测，30分钟精准锁定结核分枝杆菌

闪测™无创快速MTB分子检测系统助力基层防控能力提升

由北京胸科医院与卡尤迪共同研发的舌拭子无创快速结核分枝杆菌分子检测系统，在新疆、内蒙古和四川等地的医院及乡镇卫生院开展公益筛查，使偏远地区也具备了与中心实验室相媲美的分子诊断能力。

在短短半个月内，项目面向近5000位社区居民及学生完成高效筛查，其中5‰的样本经舌拭子检测呈结核阳性，为实现“早发现、早治疗”、阻断传播链条提供了有力工具，有效助力基层结核防控关口前移。

高效、精准的筛查工作源自产品扎实的原研技术创新。李响女士介绍，该检测系统以满足基层医疗使用场景为目标，根据WHO关于近POC技术要求进行研发，将复杂的PCR检测流程压缩为“超声、上机”两步，降低对操作人员的技术要求。所有试剂均封装于全封闭卡盒中，无需特殊储存条件，无需实验室基础设施，并可选电源或充电宝供电，以适用资源有限地区。

在此基础上，闪测™系统采用“超声处理+金标准qPCR法+磁珠核酸提取法”技术，并覆盖MTB两个不同检测区域以提升检测灵敏度，相比等温扩增及常规PCR技术，该系统即能满足30分钟出结果，也能大幅提升检测灵敏度。目前，该系统已在国内外不同临床单位完成临床实验，其灵敏度和特异性与MTB国际标杆检测产品性能高度一致。

图|在国内三家医院，痰液样本对比国际标杆产品，舌拭子样本对比测序，其阳性符合率阴性符合率均大于98%。

二、MTB/RIF&INH耐药一盒三联检，一键上机更极简

第二代闪测™结核病耐药分子POCT解决方案全球首发

耐药结核病仍是一场严峻的公共卫生危机。《2025年全球结核病报告》指出，全球仅有五分之二的耐药患者获得治疗，在发现和治疗两方面均存在明显缺口。

本次大会上，卡尤迪正式发布第二代闪测™结核耐药分子POCT解决方案，在舌拭子无创快速MTB分子检测的基础上进行迭代升级，形成了现阶段覆盖最全面、检测速度最快的MTB分子POCT解决方案。

▷ 新平台：操作极简，多重检测

新一代仪器平台内置超声处理功能，真正实现“样本进、结果出”极简操作——经液化的痰液样本加入卡盒后直接上机，仪器即可全自动完成样本超声、核酸提取与扩增全部流程。仪器采用6荧光通道，搭配双腔室检测卡盒，单个模块支持12重超多重靶标检测；整个系统集成触屏显示器、样本扫描器，无需连接电源，可外接充电宝使用；可灵活组成1–16个模块矩阵，并实现自动上样，无人值守全自动完成整个检测流程，适应从基层门诊到中心实验室不同的应用场景。

▷ 新试剂：一盒三联检，精准识别病原与核心耐药

基于该平台推出的闪测™小闪舱MTB&RIF &INH三联检卡盒，采用独特双腔室设计，可同时检测MTB靶标及利福平（RIF）耐药/异烟肼（INH）耐药的核心区域，仅需60–80分钟即可输出结果，检测性能与国际标杆产品高度一致。

三、8分钟演示彰显中国速度，

现场来宾聚焦普惠未来

本次大会上展示的结核病防治“中国方案”及其核心POCT技术平台，获得了国际同行与多家NGO组织的高度关注。多位专家指出，中国厂商所提供的高性价比、高性能一体化解决方案，正成为推动全球公共卫生公平可及的重要力量。与会专家特别以舌拭子无创采样技术为例，指出其在中国西部偏远地区的公益筛查中，展现出了令人印象深刻的结核阳性检出率与极高的可操作性，为在医疗资源匮乏地区高效开展结核普查提供了成功的实践范例。

在技术展示环节，卡尤迪闪测™Nano全自动分子POCT机器人凭借其卓越性能与去中心化能力，成为全场焦点：仪器无需外接电源，仅凭充电宝即可驱动，屏幕可直接显示检测结果，并进行智能语音结果解读，使得实验室精度的分子检测能够下沉至乡村卫生院、社区诊所乃至移动筛查车。这不仅是一次技术的展示，更清晰地勾勒出一幅“未来诊断”触手可及的普惠蓝图。

让每一次呼吸都更安心，让偏远不再成为健康的阻碍——技术的最终使命是让更多人平等地享有健康的权利。创新联盟副理事长刘宇红教授在会议总结中明确指出：当前，全球在实现结核病病例诊断发现目标上仍存巨大缺口，因此，验证并推广诊断准确、经济高效且适用于高负担地区的检测方案，是未来很长一段时间的核心任务。在这条路上，卡尤迪正与全球同行者一道，坚定前行。