近日，国际权威学术期刊PLOS ONE发表了一项由荷兰鹿特丹弗朗西斯卡斯医院主导的临床研究。该研究对当前主流的五种快速PCR平台进行了系统比较。研究结果显示，卡尤迪生物的闪测™ Flash10平台在呼吸道病原体检测中，与业界金标准GeneXpert系统展现出94.6%的总体一致率，其卓越的准确性、稳定的操作性能及用户友好设计，为即时分子诊断提供了新的高效选择。

一、权威验证：准确性媲美“金标准”，总体一致率达94.6%

该研究旨在现实临床环境下，评估新兴快速PCR平台的诊断价值。研究以前瞻性方式纳入223份经GeneXpert验证的阳性临床样本，并在包括闪测™ Flash10在内的多个平台上进行平行测试，“在四种平台中，M10（30分钟版本）和闪测™ Flash10平台与GeneXpert的一致率最高。”关键数据表明：

1、高度一致的诊断准确性：

在样本数相同的情况下，闪测™ Flash10平台在检测SARS-CoV-2、甲型/乙型流感和呼吸道合胞病毒时，与参考方法的总体一致率高达94.6%，在参与评估的新兴平台（包括Vivalytic、Galaxy Lite、M10（1小时/半小时）双版本）中名列前茅，可为临床提供高度可靠的诊断依据。

2、重视操作稳定性与结果可靠性：

研究特别强调了操作稳定性和结果可重复性对于床旁检测设备至关重要。所有平台均在此标准下接受评估，其中闪测™ Flash10在整个测试过程中表现稳定，未出现因设备或耗材问题导致的高无效结果率，从而被完整纳入了最终的性能数据分析与报告，保障了评估流程的顺畅与最终数据的可信度。

二、用户友好：为临床场景量身打造

研究从实际应用出发，根据实验室技术人员在评估期间的经验，通过涵盖硬件、试剂盒、样本、处理时间、软件、实验室信息链接系统、床旁诊断可行性7大维度、共计32项指标的多维深度评估，深入对比各平台在实际应用中的综合表现。闪测™ Flash10在多个维度表现突出：

1、1台设备，4个独立大脑，唯一匹配“随到随检”灵活性

研究指出，在对比产品中，同类POCT设备通常为单通道或批量处理，而闪测™ Flash10是能够真正匹配GeneXpert“随到随检”(Random access)灵活性的设备。

闪测™ Flash10集成4个独立检测通道，不仅支持“随到随检”，而且可同时处理不同检测项目，无需样本批次等待，高度契合急诊、门诊等场景下多样化的样本到达节奏，显著提升检测效率。

得益于独特的全封闭一体化检测卡盒设计，闪测™ Flash10无需复杂的加样或预处理，用户可以直接将拭子放入卡盒，仅需“开盖、加入样本、拧紧盖子、放入仪器”，整个裂解、核酸提取与扩增检测过程完全在卡盒内自动完成，能够有效减少人工操作步骤和潜在误差，显著降低对操作人员的专业要求，从而实现“床旁”快速检测。

图|闪测™ Flash10全自动分子POCT平台x闪测™小闪舱一体化试剂卡盒，实现“样本进，结果出”的极简流程

3、小身材，轻松规划桌面空间；大屏幕，实验数据一目了然

整机占地面积小，仅相当于一张A3纸，易于在空间有限的床旁、诊室或基层医疗机构部署。

在由实验室技术人员评估的“界面易用性”项目中，闪测™Flash10配备的15英寸大触摸屏因能清晰显示样本ID、实时扩增曲线和Ct值而获得好评，直观的界面显著方便了结果的即时判读与数据管理。

平台支持HL7协议，可自动将检测结果及Ct值传输至实验室信息系统，实现数据无缝对接。同时，研究还提及，在荷兰的实验室环境下，所有新评估平台（包括闪测™ Flash10）的单次检测成本均低于GeneXpert系统，展现了良好的经济性。

同时，研究还提及，在荷兰的实验室环境下，所有新评估平台（包括闪测™ Flash10）的单次检测成本均低于参考系统，展现了良好的经济性。

此项发表于PLOS One的独立临床研究，通过严谨的数据对比，证实了卡尤迪闪测™ Flash10平台在呼吸道多重病原体分子POCT检测中，具备与诊断“金标准”平台相媲美的准确性与可靠性。其融合了精准、高通量灵活性、极致简易操作和紧凑设计于一身，为医疗机构提供了一种能够切实满足临床迫切需求的优质POCT解决方案。随着全球对快速、精准诊断需求的日益增长，以闪测™ Flash10为代表的创新技术，正推动着分子诊断向更便捷、更可及的方向迈进。

关于PLOS One

PLOS One是国际知名的开放获取、同行评议综合性学术期刊，由公共科学图书馆（PLOS）出版。其核心宗旨在于发表方法论严谨、数据可靠、结论经得起检验的科学研究，是全球科研人员发布高质量基础与应用研究成果的重要平台。

本研究所涉及的独立、头对头的设备性能比较，正是PLOS One重点关注和发表的研究类型。论文在该刊发表，意味着其实验设计、数据分析和结论均通过了该期刊严格的同行评审，获得了学术界的认可，具有公认的可靠性与参考价值。

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Comparative evaluation of five rapid PCR platforms for respiratory virus detection | PLOS One

数据来源：Pieter W. Smit，et al. (2025). Comparative evaluation of five rapid PCR platforms for respiratory virus detection. PLoS One.