【文章转载自微信公众号PUMCH检验】

2026年3月30日，由中国医学科学院北京协和医院（以下简称“北京协和医院”）杨启文教授作为项目负责人、北京卡尤迪生物科技股份有限公司（以下简称“卡尤迪生物”）作为牵头承担单位的“新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项”超快高敏核酸现场单病原体检测技术及产品研究项目启动会在北京协和医院召开。会议汇聚来自全国顶尖科研院所、医疗机构及科创企业的专家学者，共同谋划我国病原体现场快速检测技术的创新发展蓝图，标志着这一面向国家重大需求的战略性科技攻关任务正式进入实施阶段。

中国疾病预防控制中心王健伟院士、深圳大学张学记院士、北京协和医院彭斌副院长、科研处刘玉霞副处长、中关村科学城管委会产业三处魏飞副处长、北京医药健康科技发展中心医疗器械部吴玢部长等领导与专家莅临项目启动会并进行指导。

清华大学生物医学工程学院胡晔院长、重庆大学医学院罗阳副院长、中国农业大学动物医学院汪洋院长、北京胸科医院细菌免疫室逄宇主任，以及广州医科大学赵金存副校长、深圳市第三人民医院卢洪洲院长、中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所黄杰副所长、吉林大学第一医院转化医学研究院牛俊奇副院长等领域内知名专家学者共同参会，为项目把脉定向。

卡尤迪生物、北京协和医院、中国医学科学院病原生物学研究所、中国疾控中心病毒病预防控制所、首都医科大学、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学杭州国际科创中心、四川大学华西医院、华辉安健、苏州为度生物等10家单位课题负责人及骨干成员参会。会议由北京协和医院杜娟副主任技师主持。

一、凝聚顶尖力量，共担时代使命

会议伊始，北京协和医院彭斌副院长致辞时指出，北京协和医院高度重视面向国家重大需求的科技创新，本项目由北京协和医院检验科主任杨启文教授担任项目负责人、卡尤迪生物牵头，是产学研医协同攻关的典范——院企联合技术攻关与医院临床实践需求、应用场景构建的优势互补，将有力推动创新链、产业链和应用链的紧密衔接，促进项目成果更快走向实际应用。

魏飞副处长代表中关村科学城管委会致辞表示，2026年中关村论坛以“科技创新与产业创新的深度融合”为主题，本项目正是这一主题在医药健康领域的生动实践。海淀区作为北京国际科技创新中心核心区，正全力打通从实验室到产业化的全链条通道。卡尤迪生物作为海淀区重点企业，此次牵头承担国家重大专项，彰显了企业创新主体作用和医工协同创新的良好机制。

项目牵头单位代表李响总裁致辞表示，卡尤迪生物将充分发挥在分子诊断领域的技术积累和产业优势，围绕国家需求、临床需求和真实应用场景，推动关键技术突破、产品落地和应用拓展，切实履行好项目牵头单位的责任与担当。

二、擘画技术蓝图，构建创新体系

项目负责人杨启文教授系统汇报了项目总体方案。他指出，新发突发传染病时刻威胁公共卫生安全，国家“十五五”规划明确要求建立健全传染病预防控制、应急处置体系，加强重大传染病防控。重点病原体快速精准检测是诊断、疗效评估及阻断传播的关键，但现有技术存在样本前处理不兼容、速度与灵敏度难以兼顾等短板。

本项目围绕“多类样本-多种病原-超快高敏-现场检测”目标，拟开发兼容多样本的前处理技术、分钟级超快核酸检测平台及定性/定量检测试剂，形成全流程自动化分子POCT系统。项目由十家单位联合攻关，目标实现检测全流程≤15分钟、检测限≤50 copies/mL的国际领先指标。

三、专家委员会聘任，院士寄语

会议隆重举行项目专家委员会聘任仪式，杨启文教授为专家代表颁发聘书。受聘的项目专家委员会成员包括：王健伟院士、张学记院士、胡晔教授、罗阳教授、汪洋教授、逄宇教授、卢洪洲教授、赵金存教授、黄杰教授、牛俊奇教授，以及财务专家高级会计师木雪艳。

王健伟院士在致辞中指出，当前国家正大力推动疾控体系改革，提升基层病原检测能力是核心任务之一。本项目聚焦“超快高敏”现场核酸检测，定位清晰、契合实际需要。他希望项目组准确把握国家科技重大专项需求，以标志性的实战型成果为导向，立足在临床和疾控的实践，拿出真正用得上、用得好、能够推向国际市场的中国技术与产品，让更多国家和地区受益。

张学记院士强调历次公共卫生挑战的核心痛点始终在于“快”与“准”的博弈，本项目瞄准非大型实验室现场实现多病原体级别的超快高敏检测，具有重要技术突破意义。他期望项目坚持原创导向、强化产业联动、注重交叉协同，为健康中国筑起科技屏障。

四、课题攻坚，把脉定向

各课题负责人分别汇报了实施方案与阶段进展。

课题一负责人中国医学科学院病原生物学研究所彭俊平教授介绍了“多样本兼容超快速样本前处理模块”研发方案，通过多物理场裂解与新型核酸提取技术，实现多种样本快速提取的同时保证高核酸回收率，为项目整体推进奠定了前置基础。

课题二负责人卡尤迪生物李响高级工程师重点介绍了基于高功率密度半导体极速变温技术与一体化微流控技术的闪测™Ultra原型系统，该系统将在既有闪测™分子POCT平台基础上，显著提升样本兼容性与检测通量，增强复杂环境适应能力，为实现全流程≤15分钟检测提供核心技术支撑。

课题三负责人首都医科大学公共卫生学院郝荣章教授围绕“呼吸道、消化道和虫媒传播病原体超快速核酸扩增检测技术及产品研发”进行汇报。课题将融合酶工程秒级变温、磁驱微马达增强等温扩增及CRISPR非扩增检测等技术，破解传统PCR检测速度与灵敏度难以兼得的难题。

课题四负责人浙江大学医学院附属第一医院靳昌忠教授介绍了“血源传播的传染病病原体单管定量检测技术和产品研发”方案，将建立HIV、HBV/HDV、HCV的超快速高灵敏度单管定量检测方法，填补相关领域的技术空白。

同时，课题四参与单位华辉安健首席科学官叶斌介绍，立贝韦塔单抗作为全球首个病毒性肝炎领域抗体类药物，填补了国内丁肝治疗空白。针对丁肝危害严重、进展迅速、检测诊断率不足的临床痛点，项目将依托超快高敏单管定量检测试剂研发，构建“诊断+治疗”一体化中国方案，助力全球消除肝炎危害。

课题五负责人北京协和医院杜娟副主任技师介绍了现场示范应用方案。项目将在全国各省区的医疗机构、疾控及海关单位，完成超万例样本的现场验证，并形成系统评价报告，为产品落地应用提供真实世界数据支撑。

在专家质询指导环节，与会院士及专家对项目方案给予充分肯定，同时围绕临床落地、产品注册及经费合规等关键问题提出建议，确保项目高质量实施。

杨启文教授在总结中强调，项目将以获得注册证并实现临床转化应用为核心目标，把研究成果切实落地服务人民健康，在多单位协同与专家指导下，有信心在三年内取得突破性成果。

本次启动会就项目技术路线、任务分工及阶段目标达成了明确共识，为项目实施奠定了关键基础。项目实施后，将聚集病原体检测技术突破，实现多场景下“15分钟出结果”与“单管精准定量”的核心目标，直接提升基层医疗机构病原检测能力及新发突发病原体检测能力，筑牢传染病防控技术防线；也为互联网医疗、居家检测等新型服务模式提供核心技术支撑；显著提升检测效率与可及性，推动我国分子诊断技术升级，为应对未来新发突发传染病提供关键技术储备。