截至5月20日24时，辽宁省营口市此轮疫情累计报告新冠肺炎确诊病例10例，无症状感染者6例。5月21日，辽宁省营口市鲅鱼圈区开始第三轮全员核酸检测。

作为此次新冠疫情的“中国利器”——“闪测方舱”移动实验室已经于疫情发生的当夜（14日）抵达营口，目前已在营口市中西医结合医院开展检测工作。截至19日，两台“闪测方舱”已经检测核酸样本18万余份，得到了国家督导组的充分肯定，为营口市的疫情防控工作展示了“中国力量与速度”。

据悉，该“闪测方舱”由国内一家专注于分子诊断领域的国家级高新技术企业——卡尤迪生物科技（北京）有限公司（以下称卡尤迪）自主研制而成。该车载机动方舱就像一座“行走的核酸检测实验室”，具有“采检一体”、现场快速核酸检测等特点，可以实现“即停即检”。受检人绑定信息后，即可到采样间采样。样本采集完，直接进入实验室，省略了样本转运的环节。方舱内配备是目前国内尖端技术“闪测Flash20”核酸快检系统，检测结果“立等可取”。

国内分子诊断领域发展正如火如荼，作为国内分子诊断领域的企业，卡尤迪从成立伊始就将“让每一个人都受益于分子诊断”作为企业愿景。未来，该公司将如何布局进而推动并提升国内分子诊断水平？为此，小桔灯网专访了卡尤迪创始人兼CEO李响。

闪测方舱移动实验室是国内获得卫健委核酸检测执业许可及核酸检测资质的移动方舱，符合标准PCR实验室国家二级生物安全要求，可突破疆域，即停即检，触达基层，守护疫情防控最后一公里。舱内配备闪测新冠核酸快检系统、新型冠状病毒核酸高通量快速检测系统，兼具高通量及快速现场检测能力，可实现最高日检测量约13.5万人份，是同等面积的传统方舱的2～3倍。

30分钟出结果，这与卡尤迪的一个国际专利技术相关，它叫分子并行反应技术。简单地说，此前核酸检测需要从核酸提取或者说核酸释放，到逆转录（RNA病毒有逆转录），再到PCR，它是分布串联的反应。而分子并行反应技术可以使串联反应同时做成一个并联反应，它在时间和空间上可以同时发生。这样不仅能够加快反应时间，还可以提高反应效率，最终的结果可以实现又快又好。

 “闪测方舱”移动实验室已经成功助力北京、河北、新疆、辽宁、山东、浙江、海南等18个主要省市和中国香港特别行政区的应急筛查。在当前疫情防控常态化的背景下，至少有 20台“闪测方舱”移动实验室正坚守在医院、机场、铁路、高速公路等场站及冬奥会场馆等重点区域，为重大活动保障和生产生活秩序的恢复提供强有力的技术支持。

2021年1月，闪测方舱支援河北抗击疫情，实现了单日检测近10万人次。结合当时疫情在乡镇多发、难发现、难检测等特点，闪测方舱能机动部署，直达基层，为抗疫做出了强有力的技术保障。

同月，闪测方舱在中日友好医院的投入使用。根据医院的要求，对于发热门诊、急诊患者，必须随送随检，需在2小时内报告核酸检测结果。此外，闪测方舱还负责隔离酒店的样本，以及发热门诊、急诊、院感样本的核酸检测，单日最高检测量近3000份，单日平均检测量近1000份。

随后，卡尤迪又全力配合杭州市集中监管仓进行进口冷链食品核酸检测任务，设立了浙江省唯一的方舱移动核酸检测实验室，2小时出核酸检测结果，有效助力进口冷链食品物防精密智控，保障了人民舌尖上的安全。

今年春节前夕，在河北界内的牛驼、万庄高速服务区设置了闪测方舱，为北京市运输生活必需品的司乘人员提供24小时免费核酸检测服务，实现了就地快检，累计检测4万余人，减少了标本运输过程的时间和风险，保障了进京生活物资运输的安全和畅通，守护了首都的南大门。

2月，卡尤迪在全国客流量最大的火车站北京西站，以及北京接发车次最多的火车站北京南站，分别投放了移动闪测方舱实验室及其配套采样间，开展进京、出京人员现场快速检测，核酸检测报告“立等可取”，解决了部分旅客因无核酸检测报告导致的不便，极大缓解了火车站旅客滞留压力。

也是在2月，4座闪测方舱入驻北京2022冬奥会举办地张家口崇礼，可实现单日混采快检样本达5万余人份，不仅可以满足常态化疫情防控的检测，还可以完全满足冬奥会期间的核酸检测需求。

新冠疫情暴发区域、医疗机构、交通枢纽、环境监测现场、重大活动场地……都有闪测方舱忙碌的身影。

然而，新冠肺炎病毒所制造的威胁还没有完全结束，更需要平战结合，闪测方舱不仅能够在战时完成大规模人员筛查的快速检测任务，在疫情常态化背景下，也能够提供基础的医疗保障的检测能力，同时能满足相关机构对HIV、流感、手足口、乙肝等病原微生物的检测需求。

李响：

企业能在市场上“站住脚”的核心肯定是技术含量和产品质量。但是在我看来，相比技术研发和产品质量，把握方向更为重要。如果你对整个行业的发展方向都无法科学预测，即便再踏实努力，也会出现“南辕北辙”的尴尬局面。

而把握方向的能力，是源于长期在某一领域的专注。卡尤迪自成立以来，以科技创新为核心，专注于即时检验（POCT）分子诊断技术及全自动一体化仪器平台的研发，不断在核酸快检技术领域取得突破，屡次为国内外重大疫情提供应急技术解决方案。

有时候，我们都开玩笑地说，每次国内外重大疫情，我们卡尤迪都能熟练地“接招”。

2013年，公司研发出便携式Mini8实时荧光定量PCR仪及操作简便的核酸快检试剂。2015年，Mini8和核酸快检试剂盒成为中国纳入世界卫生组织（WHO）产品目录的分子诊断产品。此时，正值非洲埃博拉疫情暴发，我们的产品由军科院赴非医学救援队带入非洲，开展埃博拉病毒筛查工作，随后也正式入驻我国援非医院。

2016年，寨卡病毒病在全球多地流行。我们又成功研制出寨卡病毒检测试剂，寨卡病毒现场快速核酸检测平台进驻中国上百家出入境口岸，并成功拦截我国内陆口岸第一个寨卡病毒阳性病例，也在多地检出输入病例，为守护国门安全做出了贡献。

2018年，我国多个城市已经出现了H7N9禽流感。此时我们的流感核酸快检技术又被应用于国家流感中心的H7N9应急专项。

2019年，非洲猪瘟肆虐全球。我们与唐山怡安强强联手，开发出了非洲猪瘟病毒（ASFV）实时荧光PCR快速检测试剂盒，通过了农业部审核符合OIE标准，可以快速地对生猪、白条猪及猪肉制品中是否带有非洲猪瘟病毒进行现场检测，并协助各省市动物疫控主管部门建设非洲猪瘟防控网络。

2020年，新冠肺炎疫情暴发并持续至今。我们研发出具有完全自主知识产权的“闪测Flash20”新型冠状病毒核酸快检系统。它是科技部检测专班推动的第一个获得NMPA三类医疗器械注册证的核酸快检平台，目前也是同时获NMPA和FDA认证的PCR设备，结合国际专利的“分子并行反应技术”，可实现1分钟加样，30分钟看结果的革命性技术创新，打破了攒样上机的传统方式，实现了样本随来随检。满足了在多种应急场景1小时内出具报告的需求。

“闪测方舱”并不是横空出世，卡尤迪任何一个产品成功上市，都是基于前期技术的不断积累，正是之前有了应对埃博拉病毒、寨卡病毒、H7N9禽流感等疫情的“实战经验”，才有了我们今天的“闪测方舱”。

当然，如果说疫情在某种程度上激发了我们的创新动力，那么在分子诊断领域专注力则成就了我们技术创新的突破力。

小桔灯网：

李响：

新冠疫情之前，国内的分子诊断技术的确与国际先进水平存在较大差距。但经过此次疫情的“洗礼”，国内的分子诊断水平得到了很大的提升，特别是在分子诊断POCT领域。

过去，我们的分子诊断领域基本上是一种中心化的技术。也就是说，这一技术的使用需要专业的人员、专业大型设备、高等级实验室，并且还要通过一系列复杂的操作步骤才能够完成。整个流程的质控也颇费精力，那也无法避免出现假阳性、假阴性，更谈不上床旁检测和推广至基层了。

新冠疫情让核酸检测成为了家喻户晓，再加之应用场景的多元化，进一步推动了分子诊断床旁检测的发展。不管是政府层面、临床层面、市场层面都对这样一个技术平台呼之欲出。

因此，分子诊断的去中心化一定未来的大趋势。

李响：

这确实是一个非常重要的话题。

其实，分子诊断市场非常大，每位参与者都有“蛋糕”可以分享。这个赛道上，需要有更多的优秀竞争者参与，才能推动国内分子诊断整体水平的提升。同时，监管部门也要发挥作用，掌握好规范力度，相关学会、协会以及龙头企业也要携手牵头制定行业标准。

新冠疫情让我们更加意识到快检能力的重要性。除了核酸检测，分子诊断在急诊、妇产科、感染科等领域都很大的发展空间。此外，如果分子诊断技术能够下沉到基层，则能有效提升基层医疗机构的诊疗能力。这也符合我国医改“保基本、强基层、建机制”的工作重心。

小桔灯网：

李响：

大数据、人工智能的“触角”已经遍布各个领域。分子诊断同样也需要通过大数据技术支持，构建其分子诊断相关人工智能模型，这样才能更智能化、精准化地运用于疾病诊断与鉴别诊断、用药监测、预后判断等领域。

这也正如卡尤迪的使命：通过前沿技术突破和交叉学科合作，使精准医学技术变得更准、更快、更便捷、更便宜、更普及，从而更广泛的造福于人类健康。

记者手记：

是性格决定了命运，还是梦想支撑了人生，李响可能兼而有之。

作为一名女性科学家和企业家，她的细腻、温润，渗透在每个产品的细节；而她的敏锐、果敢，则始终能让卡尤迪一直引领行业发展。

做企业，难免会有挫折和失败，但在李响看来，这都是一种修炼。因为在强大梦想的支撑下，她早已把每一次的羁绊，都看作为人生成长的财富。

李响说，她的担子很重，因为她一直想让每个一人都能受益于分子诊断。但她也觉得，有梦想召唤是一种幸福，能与国内优秀同行为伍，共同为健康中国加油助力。

善于用思想和智慧主宰内心，乐于用激情与热情点燃梦想，这就是李响。