POCT近年热度攀升，成为IVD领域增长最快的“潜力股”。在市场和政策双重红利共振下，新冠疫情按下了POCT产业的加速键。精准抗疫下的POCT，机遇与挑战并存！2020中国POCT年会，卡尤迪生物将携明星产品闪测™ Flash20 核酸快检系统参会展示。同期还将举办卫星会，与POCT业界专家和老师们分享探讨疫情防控下的新冠核酸POCT技术、临床应用及发展趋势，诚挚邀请您参与和指导！
POCT，体外诊断的“潜力股”
中国体外诊断（IVD）行业始于20世纪80年代，经历了30多年的发展，目前已被公认为拥有广阔的市场空间、巨大的发展潜力、高速的发展趋势。随着科学进步的突飞猛进，传统的检验医学对体外诊断提出了更高的要求。目前体外诊断技术的发展方向主要呈现三大趋势：一是自动化、一体化；二是小型化、即时化；三是分子化、个性化。
传统诊断中，大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面，核心反应及分析时间占比极低。与之相比，POCT进行了步骤精简，依靠其便携及反应快速等优势，POCT仅保留了诊断最核心的“采样——分析——质控——输出”步骤，从而极大地降低了诊断时间，为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。随着免疫反应和分子生物技术的引进，POCT的使用更为便捷，检测和应用的范围更广，从最初检测血糖、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度(TDM)；使用的场所，从事故现场，家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站，私人诊所；应用的领域已从临床扩展到食品卫生、环境保护、禁毒、法医。POCT顺应了当前高效快节奏的社会运转模式，满足了医师和患者在时间上的需求，可使患者尽早得到诊断和治疗，也给传统的医疗模式带来了机遇。从市场需求来看，POCT产品是尚未被满足需求的无限广阔的市场，国内企业的进口替代才刚刚开始。在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。
新冠疫情，分子POCT崭露头角
据前瞻产业研究院，2019年中国POCT市场规模约为77亿元，较上年增长16.7%。传染病类POCT，2018年市场规模达31.4亿元，据头豹研究院预测，2023年将达到78.7亿元。这类POCT，主要针对常见传染病、重大传染病等进行基层现场筛查、快速检测，包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等。源于2020年初的新冠疫情，其大规模基层检测需求，无疑加速了传染类POCT的快速发展，带动分子POCT技术更迭。
十余年耕耘，卡尤迪从创新走向领跑
卡尤迪生物科技(北京)有限公司是一家在POCT分子诊断领域深耕十余年的国产原研高科技创新企业,尤其擅长病原微生物的核酸快速检测技术。具备仪器、试剂、系统平台和人工智能大数据等交叉领域联合开发的能力，拥有自主知识产权的核心技术。作为国家级高新技术企业及院士专家工作站，曾获得“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“中国最具投资价值企业50强”和“海帆企业”等殊荣。
自09年成立以来，卡尤迪生物以科研为先，积累了丰富的POCT核酸快速检测的实战经验与技术储备：2015年，卡尤迪明星产品荧光定量PCR仪Mini8被广泛应用于流行病现场核酸快检，包括非洲埃博拉、寨卡、黄热疫情等，并且卡尤迪也成为中国入选世界卫生组织(WTO)名录的POCT核酸快检仪器供应商。2016年为守护国门，防控寨卡病毒，卡尤迪是与国家疾控中心合作的现场快速平台供应商，在我国2/3百万级吞吐量的出入境口岸发挥了重大作用。2019年全国海关卫生检疫岗位技能比武现场，结合卡尤迪POCT核酸快检方案，专门设置了分子生物学技术在口岸传染病快速检测中的应用等项目。2020年新冠疫情爆发，为加快检测效率，卡尤迪运用多年来积淀的POCT核酸快速检测技术储备，成功研发出闪测Flash20新冠核酸快速检测系统，并于2020年7月获得NMPA三类医疗注册证，该产品获证标志着我国核酸检测产品在POCT分子诊断领域中处于世界先进水平。随后，卡尤迪迅速持续创新，先后打造出了闪测矩阵核酸快检系统Flash Matrix（基于Flash20的集成产品）和闪测移动方舱PCR实验室。闪测矩阵是快速高通量临床检验类产品，灵活的单元组合, 既能获得快速准确检测结果，也能满足高通量的需求。闪测移动方舱PCR实验室采用一体化移动车体设计，只要车到位即可展开检测任务，无需额外搭建时间。产品一经上市，闪测Flash20及闪测移动方舱就立即奔赴新疆和大连执行应急快速检测任务，完成50万以上人份的检测任务，特别是在新疆曾4天完成20万人新冠筛查；10月又奔赴青岛执行应急快速检测任务，36小时完成了7万人新冠筛查；卡尤迪将以让全国二级以上的医疗机构、疾控中心及海关等单位具备新冠核酸快速检测能力为目标。目前，闪测Flash20系统已拥有客户500多家，并获得权威机构及专家的广泛认可。
作为POCT分子诊断解决方案领军者，卡尤迪将进一步延展闪测Flash20的应用范围，使其能实现除新冠之外的HIV、流感、手足口、乙肝等病原微生物的检测。同时，未来，卡尤迪生物将继续以顶尖研发团队和深厚科研底蕴为基础，深入探索POCT分子诊断在医疗行业的更多应用潜能，同时结合qPCR、数字PCR、一代测序、二代测序等多个检测平台，通过基因、病原体、微生物等的检测，将顶尖的医疗服务资源下沉到基层，推动精准医疗的长远建设。
